Geistlich Kollagen-Portfolio erhält EU-MDR-Zertifizierung
D&W RedaktionAls eines der ersten Unternehmen im Bereich der regenerativen Zahnmedizin hat Geistlich die MDR-Zertifizierung für seine Kollagen-Produktpalette erhalten. Dies umfasst die gesamten Produktlinien von Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Fibro-Gide® und Geistlich Mucograft®.
Geistlich hat für seine etablierten Produktlinien Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Fibro-Gide® und Geistlich Mucograft® die MDR-Zertifizierung der benannten Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH erhalten und erfüllt damit die neuen EU-Vorschriften.
Trotz der erhöhten und anspruchsvolleren Qualitäts- und Evidenzanforderungen der MDR wurden alle Indikationen für diese Produkte bestätigt, die eine Vielzahl regenerativer Verfahren umfassen. Zahnärztinnen und Zahnärzte können somit auf ein komplettes Sortiment an Kollagenprodukten zurückgreifen, das ihren hohen Ansprüchen an Qualität und Therapiesicherheit entspricht.
Geistlich Fibro-Gide® ist das erste nicht-aktive Medizinprodukt tierischen Ursprungs der Klasse III, das von der TÜV SÜD Product Service GmbH nach MDR zertifiziert wurde. Besonders erfreulich ist die MDR-Zertifizierung für Geistlich Mucograft®, das nun auch für die Indikation außerhalb des Mundes im Kopfbereich zugelassen ist. CEO Diego Gabathuler sagt: „Mit der MDR-Zertifizierung lange vor Ablauf der offiziellen Übergangsfrist unterstreichen wir unsere Verpflichtung zu höchsten Qualitätsstandards und Patientensicherheit, die wir gemeinsam mit den Zahnärztinnen und Zahnärzten leben.“
Mit seinen vier Tochtergesellschaften und zahlreichen Vertriebspartnern in Europa engagiert sich Geistlich seit Jahrzehnten für das Wohl der Patientinnen und Patienten auf dem Kontinent und treibt die medizinische Regeneration voran.